Imballaggio del locale senza polvere: 10 domande da chiedere

Nell'odierno mercato competitivo, reclamo di molte società di esternalizzazione alle facilità del locale senza polvere del superiore de line di funzionamento per l'imballaggio degli apparecchi medici sterili. Ma non tutti i locali senza polvere sono gli stessi.

È importante capire che le differenze fondamentali esistano fra i locali senza polvere per i produttori dell'apparecchio medico ed i locali senza polvere per i produttori di macchinario, dei prodotti ottici, dell'elettronica di qualità superiore e di altri dispositivi progettati per penetrare la pelle o per interagire con le ferite aperte.

Poiché la qualità è un fattore chiave nel successo o nel guasto di molti produttori dell'apparecchio medico, come un creatore dell'apparecchio medico cerca fuori una funzione che imballa un prodotto alle norme rigorose correnti? Questo articolo presenta 10 domande che i produttori dell'apparecchio medico dovrebbero chiedere ai partner potenziali ed a stessi quando sceglie un fornitore di servizio del locale senza polvere.

1. Il locale senza polvere realmente esiste, o è semplicemente un'area contrassegnata-fuori?

2. Il locale senza polvere completamente è integrato nel sistema di qualità?

3. La disposizione del locale senza polvere promuove l'efficienza e riduce la biocontaminazione?

4. È la manutenzione del locale senza polvere una priorità?

5. Una linea pulita ultrasonica convalidata è attaccata al locale senza polvere?

6. Il locale senza polvere è stato verificato periodi multipli?

7. Il locale senza polvere è fornito con i tecnici d'imballaggio sterili con esperienza?

8. Sono provare preminenti?

9. Il locale senza polvere opera un sistema del polverizzato-monitoraggio?

10. Mi fido di questa società?