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KeLing Purification la Technology Company ha limitato 

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Classificazioni A del locale senza polvere di GMP UE Poiché C D

Certificazione
Cina KeLing Purification Technology Company Certificazioni
Cina KeLing Purification Technology Company Certificazioni
Rassegne del cliente
Keling ci aveva forniti con successo dopo i prodotti su 25 Oct.2017 contro il PO NO.M170807; I loro filtri dell'aria forniti stanno funzionando soddisfacentemente dall'installazione. Siamo soddisfatti con i loro prodotti.

—— PHARMA DI SIMPOR

Poiché facciamo i coopertae con loro, sempre offrono la buona qualità e tengono la consegna in tempo a noi, noi fanno appreicated per il loro supporto gentile!

—— Nasir

Ciò è di certificare che abbiamo comprato il tipo tunnel della cascata di particelle, cascata di particelle e filtro di U da HEPA, filtro dell'aria secondario, perfilter per il nostro progetto Co. srl, quadrato di commercio di Feng di tian 3C01, metà di costruzione, no. 133, Baiyun avoirdupois, Baiyun Disctrict, Canton, Guangdong, Cina della tecnologia di purificazione di KeLing contro il contratto nessun: 2014/4119005942 del 22 ottobre, 201

—— IATEC, Argentina

Il prodotto è arrivato più velocemente di quanto preveduto ed hanno inviato qualche cosa di speciale oltre a cui ho ordinato. Gente piacevole e servizio veloce!

—— Mohammed Saad

Sono ora online in chat
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Classificazioni A del locale senza polvere di GMP UE Poiché C D
ultime notizie sull'azienda Classificazioni A del locale senza polvere di GMP UE Poiché C D

La Commissione Europea ha implementato un insieme delle norme per chiunque che fosse situato in Europa e fosse coinvolgere nella fabbricazione di prodotti sterili. (4) gradi del locale senza polvere; A, la B, la C e la D sono definiti nel EudraLex, (le regole che governano i prodotti medicinali nelle linee guida del volume 4 UE dell'Unione Europea ai prodotti medicinali di buona pratica di fabbricazione per uso umano e veterinario.)

Lo scopo di questi requisiti è di minimizzare i rischi di contaminazione microbiologica, della particella e del pyrogen durante la preparazione ed il processo di sterilizzazione.

 

Lo scopo di questi requisiti è di minimizzare i rischi di contaminazione microbiologica, della particella e del pyrogen durante la preparazione ed il processo di sterilizzazione.

 

Grafico di classificazione del grado A, di B, di C e di D del locale senza polvere

 

NUMERO PERMESSO MASSIMO DELL'UGUALE PARTICLES/M^3 A O SOPRA
  a riposo (b) in funzione 209E standard federale e l'equivalenza approssimativa di classificazioni di iso
Grado 0,5m m. 5m m. 0,5m m. 0,5m  
3 500 0 3 500 0 100, M. 3,5, ISO 5
B (a) 3 500 0 350 000 2 000 100, M. 3,5, ISO 5
C (a) 350 000 2 000 3 500 000 20000 classe 10000, m. 5,5, iso 7
D (a) 3 500 000 20 000 non definito (c) non definito (c) classe 100000, m. 6,5, iso 8

Questo grafico è inteso per riferimento soltanto. Assicuri seguire il protocollo specifico al vostro locale senza polvere.

 

 

Note:

 

(a) per raggiungere la B, i gradi dell'aria di D e di C, il numero dei rinnovi d'aria dovrebbero essere collegati con la dimensione della stanza ed il presente del personale e dell'attrezzatura nella stanza. Il sistema di aria dovrebbe essere fornito dei filtri appropriati quale HEPA per i gradi A, B e C.

(b) le indicazioni fornite per il numero permesso massimo delle particelle «a riposo» nella circostanza corrispondono approssimativamente negli Stati Uniti 209E standard federale e le classificazioni di iso come segue: i gradi A e B corrispondono a classe 100, m. 3,5, iso 5; grado C con classe 10000, la m. 5,5, l'iso 7 ed il grado D con classe 100000, m. 6,5, iso 8.

(c) il requisito ed il limite per questa area dipenderanno dalla natura delle operazioni effettuate.

Tempo del pub : 2020-11-30 11:05:50 >> lista di notizie
Dettagli di contatto
KeLing Purification Technology Company

Persona di contatto: Mrs. Zhao

Telefono: 86 20 13378693703

Fax: 86-20-31213735

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