Le aziende farmaceutiche devono rispettare severi requisiti normativi quando operano in una sala pulita.la Farmacopeia degli Stati Uniti (USP) stabilisce gli standard industriali per le sale puliteL'USP delinea le linee guida che devono essere seguite per garantire la garanzia della qualità.

L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) può anche essere implementata per garantire che le pratiche delle stanze pulite soddisfino standard specifici.ISO 14644-1 descrive i requisiti minimi per la progettazione delle stanze pulite, costruzione, funzionamento e manutenzione.

Altre considerazioni essenziali da tenere in considerazione sono:

Flusso d'aria e pressione nelle stanze differenziali

Numero di cambi d'aria richiesti all'ora

Procedimenti rigorosi da seguire per i lavoratori

Tipo e qualità dei filtri da utilizzare

Procedure di sterilizzazione e pulizia delle apparecchiature.

In conclusione, per garantire la qualità e mantenere la purezza dei farmaci, l'industria farmaceutica deve seguire norme rigorose che disciplinano le sale pulite e le pratiche operative.L'osservanza dei regolamenti garantisce che i prodotti delle stanze pulite della società farmaceutica siano sicuri ed efficaci..