notizie sull'azienda Livelli delle stanze pulite nelle aziende farmaceutiche

La pulizia di una sala pulita di un'azienda farmaceutica è determinata dal livello di contaminazione consentito all'interno della struttura.I livelli delle stanze pulite sono definiti dal numero di particelle presenti nell'aria per metro cuboEsistono vari livelli di stanza pulita, e ogni livello ha i suoi requisiti unici per la qualità dell'aria.

L'ISO 14644-1 è uno standard ampiamente utilizzato per la classificazione dei livelli delle stanze pulite.

Un cleanroom di classe 1 è limitato a meno di 10 particelle per metro cubo, mentre un cleanroom di classe 9 può avere fino a 35.000 particelle per metro cubo.I locali puliti di classe 1 sono generalmente utilizzati per la produzione di prodotti che richiedono il più alto livello di pulizia., quali microchip o prodotti farmaceutici.

In conclusione, la classificazione della stanza pulita di una società farmaceutica è fondamentale per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici.È essenziale avere una conoscenza approfondita degli standard di classificazione delle stanze pulite per mantenere l'integrità delle stanze pulite e proteggere prodotti e processi.