notizie sull'azienda Camere bianche modulari nella produzione di cosmetici: rispetto di rigorosi standard di qualità microbiologica nella produzione di cosmetici: Me

Per soddisfare i severi standard microbiologici nella produzione di cosmetici (ISO 17516), i locali puliti modulari forniscono un controllo della contaminazione su misura con queste caratteristiche critiche:

1. Sistemi di controllo microbiologici
   • Ambienti di classe 7-8 ISO con ≤ 352.000 particelle/m3 (≥ 0,5 μm)
   • Flusso d'aria unidirezionale filtrato HEPA (0,45 m/s ± 20%)
   • Trattamenti superficiali antimicrobici (pannelli impregnati di ioni d'argento o di rame)
   • Sistemi di decontaminazione biologica automatizzati (VHP o fogging perossido di idrogeno)
2. Elementi di progettazione conformi alle GMP
   • Pareti modulari senza cuciture con angoli con raggio (minimo 50 mm)
   • Superfici di lavoro in acciaio inossidabile elettrolizzate (Ra ≤ 0,8 μm)
   • Illuminazione a LED di classe camera pulita (indicata IP65, temperatura superficiale ≤ 90 °C)
   • Camere di passaggio con sterilizzazione UV interconnessa
3. Protocolli di monitoraggio microbico
   • Prelievo di campioni d'aria di routine (100L/min di monitoraggio attivo)
   • Piastre di contatto superficiale (diametro 55 mm, supporti TSA)
   • Monitoraggio del personale (piastre di palla durante le operazioni critiche)
   • Controllo del sistema idrico per la TAMC (< 100 CFU/ml)
4. Gestione del flusso di materiale
   • Scatene d'aria dedicate per le materie prime (differenza di ≥ 15 Pa)
   • Trasferimento in sistema chiuso per gli principi attivi
   • Procedure di immissione degli imballaggi irradiati da radiazioni gamma