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—— PHARMA DI SIMPOR
—— Nasir
—— IATEC, Argentina
—— Mohammed Saad
1- la velocità dell'aria della presa d'aria nel camerino e nella sala operativa della sala di depurazione è superiore a 0,3 m/s, la velocità dell'aria della sala doccia è superiore a 15 m/s,la differenza di pressione statica tra la sala operativa e l'ambiente della sala di depurazione è superiore a 5 Pa, e il rumore del sistema è inferiore a 60 dB.
2La sala asettica di livello 2 (P2) è di livello 10.000 e locale di livello 100 in conformità con l'attuale standard federale 209E degli Stati Uniti.
3La stanza secondaria sterile comprende sistemi di filtrazione elevati, medi e primari, un piccolo sistema di aria condizionata centrale, un'alimentazione di aria laminare e una buona aria di ritorno.Gli spogliatoi e le docce d'aria utilizzano un sistema automatico di sensori umani.
4Laboratorio asettico terziario (P3) oltre alle caratteristiche della sala asettica secondaria, ma anche appositamente impostato porta di blocco elettronico, finestra di trasferimento e porta di blocco,sistema di disinfezione del pavimento e dell'acqua autolivello di resina epossidica- impianti di disinfezione del pavimento e dell'acqua autolivello.
5. configurato con armadi di sicurezza biologica secondaria. Il laboratorio e la sala di allevamento sono spazi a pressione negativa.la pressione relativa nella stanza tampone della stanza pulita è di -15Pa 20Pa.